گواهی CE مخفف عبارت فرانسوی Conformité Européne می باشد و به معنای تاییدیه اروپایی است. گواهی CE انطباق محصول با قوانین و استانداردهای تعریف شده در اتحادیه اروپا را نشان می دهد. این گواهی تایید می کند که محصول تولید شده از لحاظ ایمنی، سلامت و ملزومات محافظت از محیط زیست مورد تایید است. محصولی که موفق به اخذ این گواهینامه می شود، در واقع مجوز ورود به بازارهای اروپایی را گرفته است و بدون محدودیت در کشورهای اروپایی (به جز سوئیس و لیختن اشتاین) به فروش می رسد.
دریافت گواهی CE برای دستگاه پزشکی نیازمند آن است که دستگاه دارای ایمنی بالا و کیفیت فوق العاده ای باشد و جهت جلب رضایت مشتری و حفظ جان بیماران قواعد سختگیرانه ای را پشت سر بگذارد. محصولات دارای گواهینامه CE در واقع دارای نمایندگی اروپایی هستند و قادرند در بازارهای اروپایی با محصولات خارجی مشابه رقابت کنند.
شرکت مداریا مفتخر است اعلام کند که دستگاه هیگز با پشت سر گذاشتن تمامی قوانین سختگیرانه اتحادیه اروپا موفق به کسب گواهینامه CE شده است.

گواهی ce